Malo poznata kineska kompanija ima proizvod koji je premašio najprodavaniji lijek na svijetu
Malo poznata kineska biotehnološka kompanija Akeso, koja je osnovana prije 10 godina, uzdrmala je biotehnološki sektor svojim novim lijekom protiv raka pluća. Riječ je o lijeku Ivonescimab, koji je nadmašio popularni lijek protiv raka Keytruda, američke kompanije Merck. Prihod od Ivonescimaba je do sada iznosio čak 130 milijardi dolara.
Prema kliničkim podacima objavljenima na Svjetskoj konferenciji o raku pluća, inače vrhunskoj medicinskoj konferenciji, kod onih koji su liječeni kineskim lijekom je prošlo 11,1 mjesec prije nego što je njihov tumor ponovo počeo rasti dok kod onih koji su liječeni američkim lijekom prošlo 5,8 mjeseci prije nego što je njihov tumor ponovo počeo rasti.
Prema podacima britanske finansijske kompanije Refinitiv, vrijednost dionica kompanije sa sjedištem u Californiji Summit Therapeutics, Akesoovog partnera u Sjedinjenim Američkim Državama, više nego da se udvostručila, postigavši rekordnu vrijednost.
Ova činjenica je tada bila malo primijećena, iako su stručnjaci konstatovali da je to prijelomni trenutak za kinesku farmaceutsku industriju. No, to se sve promijenilo nakon nedavnog podviga DeepSeeka, koji je privukao pažnju cijelog svijeta.
"Vjerujem da će kineska biotehnološka industrija imati važnu ulogu na globalnom nivou. I mi ćemo učestvovati sve više i više", izjavila je u prošlomjesečnom intervjuu za BiotechTV Akesoova izvršna direktorica Michelle Xia.
Iz Akesoa su kazali za CNN da je bio nevjerovatno uzbudljiv trenutak kada je njihov lijek nadmašio lijek Keytruda kao najprodavaniji lijek na svijetu.
"Akesoova inovacija je vođena dubokim razumijevanjem biologije bolesti i proteinskog inženjeringa, koristeći brz razvoj i obilje vrhunskih talenata u Kini", dodaju.
Uspon kineske biotehnologije
Sve do 1980-ih godina, kada je Kina otvorila svoju ekonomiju, većina njenih farmaceutskih kompanija bile su u državnom vlasništvu. Biotehnološke kompanije ove zemlje su u posljednjih 40 godina uglavnom pravile replike postojećih lijekova.
Međutim, u posljednjih 10 godina proizvode lijekove kojima konkurišu onima sa zapada. Osim toga, potpisale su sa zapadnim partnerima milijarde dolara vrijedne ugovore o licenciranju, a sve kako bi svoje proizvode mogle izvoziti u ostatak svijeta.
Pa je tako britansko-švedski div AstraZeneca prošle godine potpisao s kineskom kompanijom CSPC Pharmaceutical Group 1,92 milijarde dolara vrijedan ugovor za razvoj lijekova protiv kardiovaskularnih bolesti. Nadalje, i Merck ima s kineskom kompanijom Hansoh Pharmaceutical dvije milijarde dolara vrijedan ugovor o eksperimentalnoj piluli za mršavljenje.
"Ljudi su bili svjesni da kineska biotehnološka industrija brzo raste, ali vrlo malo njih je to smatralo stvarnom prijetnjom vrhunskim američkim inovatorima. Sada ta prijetnja postaje stvarna jer počinjete viđati lijekove sljedeće generacije koja su neka vrsta iskoraka", napomenula je Rebecca Liang, farmaceutska analitičarka kompanije AB Bernstein.
Prema ovomjesečnim podacima kompanije HSBC Qianhai Securities, Kina postaje centar biotehnoloških inovacija. Naime, broj ugovora o licenciranju je 2017. iznosio samo 46 dok je prošle godine iznosio 200. Vrijednost svih tih ugovora je 2017. iznosila četiri milijarde dolara dok je prošle godine iznosila 57 milijardi dolara.
Podaci kompanije Mergemarket kazuju da su velike farmaceutske transakcije vrijedne 50 milijardi dolara i više, a koje uključuju kineske kompanije, prošle godine porasle za 30 posto u odnosu na godinu ranije.
Cui Cui, generalna direktorica istraživanja u sektoru zdravstva investicijske banke Jefferies, izjavila je da su istraživačke sposobnosti i razvojna učinkovitost kineskih biotehnoloških kompanija sve konkurentnije zbog faktora kao što su snažna podrška vlade, strane investicije i obilje domaćeg talenta.
"Kineska biotehnologija se u prošlosti smatrala samo imitacijom, ali bi u budućnosti mogla biti u stanju da se takmiči s najboljim farmaceutskim kompanijama", ocijenila je Cui.
Sumnje kod kuće
No, dok Akesoovo postignuće intrigira svijet, u Kini se polemiše o kvalitetu domaćih generičkih lijekova koji imaju iste sastojke kao patentirani lijekovi, ali su mnogo jeftiniji. Naime, nepovjerenje u učinkovitost domaćih lijekova je duboko. Navodna upitnost kvaliteta kineskih generičkih lijekova je dovela do službene istrage.
Regulatorne institucije su uvjeravale da su ovi lijekovi sigurni te da sumnje u kvalitet nisu utemeljene. Nekoliko stanovnika Pekinga rekli su za CNN da ne znaju za Akeso ili njihov novi lijek te da ipak preferiraju uvozne lijekove.
Američki investitori i regulatorne institucije su ranije dovodile u pitanje podatke o kliničkim ispitivanjima u Kini. Farmaceutska analitičarka Liang je podsjetila da Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) ranije nije prihvatala lijekove proizvedene u Kini, smatrajući da njihova ispitivanja nisu dovoljno rigorozna.
Akesoov novi lijek nije generički i kineski regulator ga je odobrio za neke pacijente oboljele od raka. Međutim, daleko je od početka prodaje u SAD-u. Cui je ukazala da se priprema globalno ispitivanje kojim bi se moglo dodatno dokazati njegova učinkovitost. Ako ishod tog ispitivanja bude dobar, to će biti još jedan dokaz da je Kina napravila iskorak u razvoju savremenih lijekova, piše CNN.
Zagrebački Dinamo u nezapamćenoj krizi, u februaru je ispao iz Kupa Hrvatske
