Američki zdravstveni regulatori odobrili nastavak upotrebe vakcine Johnson & Johnson
Centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i Agencija za hranu i lijekove naveli su da je rizik od sindroma koji uključuje ozbiljne krvne ugruške i nizak nivo trombocita kao rezultat vakcine mali, piše Reuters.
"Više ne preporučujemo pauzu u upotrebi ovog vakcine. Na osnovu analize zaključeno je da vjerovatno postoji povezanost, ali rizik je vrlo nizak", rekla je direktorica CDC-a Rochelle Walensky.
Najviši američki zvaničnici FDA rekli su da je odluka stupila na snagu odmah, što je otvorilo put za nastavak vakcinacije već u subotu. Iz Agencije su rekli da će upozoriti na rizik u ažuriranom informativnom listu koji se daje primaocima i pružaocima vakcina.
Agencije su odluku donijele nakon sastanka vanjskih savjetnika CDC-a koji su preporučili da se zaustavi vakcina. U analizi koja je predstavljena na sastanku, osoblje CDC-a je reklo da su se slučajevi sindroma koji su pronašli javljali po stopi od sedam na milion doza kod žena mlađih od 50 godina, s najvećim rizikom kod žena u dobi od 30 do 39 godina.
Analiza je pokazala da su se kod žena starijih od 50 godina i kod svih muškaraca pojavili ugrušci u jednom slučaju na milion doza. Sve u svemu, tri su smrtna slučaja, rekli su zvaničnici.
Nakon cjelodnevnog sastanka, odbor CDC-a izglasao je da se vakcina Johnson & Johnson koristi prema preporukama za osobe starije od 18 godina, što je parametar trenutnog odobrenja FDA.
