Kontrola prije odobrenja
0
Evropska agencija za lijekove planira poslati inspekciju u fabriku vakcina u Rusiji
A. B.
Ilustracija: Shutterstock
Evropska agencija za lijekove (EMA) planira posjetiti i izvršiti inspekciju u fabrici u Rusiji u kojoj se proizvodi vakcina protiv koronavirusa Sputnik V, a sve kako bi procijenila može li ona biti odobrena za korištenje u Evropskoj uniji (EU).
Direktorica EMA-e Emer Cooke, kazala je da osim inspekcije u fabrici, planiraju to isto učiniti i na lokacijama za klinička ispitivanja u Rusiji.
"Koristim ovu priliku da ponovo naglasim da smo predani primjenjivanju jednakij standarda i nadzora u toj provjeri kao i u bilo kojoj drugoj naučnoj procjeni", dodala je Cooke.
Ruski ministar zdravlja Mihail Muraško rekao je u ponedjeljak da će se ova posjeta desiti 10. aprila.
EMA trenutno provodi postepenu ocjenu dokumentacije za Sputnik V, zajedno sa vakcinama koje razvijaju CureVac i Novavax.
Mađarska, iako je članica EU, odobrila je korištenje Sputnika V i prije EMA-e, piše Reuters.
Možda vas zanima
Interkontinentalni kup
Real Madrid je prvak svijeta! Mbappe i društvo u finalu razbili meksičku Pachucu
Vezani članci