Johnson & Johnson vakcina će na etiketi sadržavati upozorenje o mogućim rijetkim nuspojavama
Evropska agencija za lijekove (EMA) saopćila je u utorak kako je analizirala slučajeve stvaranja krvnih ugrušaka kod osoba koje su primile J&J vakcinu te da su otkrili kako su takvi slučajevi izuzetno rijetki.
Iz EMA-e su preporučili kompaniji Johnson & Johnson da na etiketi proizvoda u polje o nuspojavama pod rijetke rizike doda i stvaranje krvnih ugrušaka.
Američki regulatori su prošle sedmice privremene zaustavili upotrebu J&J vakcine nakon što su kod šest žena zabilježeni rijetki slučajevi stvaranja krvnih ugrušaka u kombinaciji sa niskim brojem trombocita, što je navelo kompaniju da prolongira distribuciju vakcina i prema Evropskoj uniji.
Do sada, u Sjedinjenim Američkim Državama vakcinu ove kompanije primilo je oko 8 miliona ljudi, a za razliku od ostalih, J&J vakcina sadrži samo jednu dozu nakon čega nije potrebno obavljati revakcinaciju.
Nakon novih analiza EMA-e, iz kompanije Johnon & Johnson saopćili su kako će etiketa vakcine sadržavati upozorenje na rizik od rijetkih nuspojava i upute kako takve slučajeve prepoznati i liječiti.
"To su izuzetno rijetki slučajevi. Nadamo da se da ćemo sa sviješću ljudi, kao i postavljanjem adekvatne terapije i dijagnostike moći vratiti povjerenje u našu vakcinu", rekao je direktor kompanje Paul Stoffels.
Povodom stvaranja krvnih ugrušaka, u petak će svoje saopćenje izdati i Američki centar za kontrolu i prevenciju bolesti nakon čega će se uputiti i preporuka o daljem korištenju ove vakcine.
"Ishod analize vakcine važan je za sveukupne napore na imuniziranju, s obzirom da J&J vakcina ne zahtijeva ekstremne uslove za skladištenje poput nekih drugih vakcina", rekao je analitičar Edward Jones.
Nakon što je vakcina ponovno dobila dozvolu za upotrebu u Evropskoj uniji, iz kompanije su naglasili kako će u potpunosti ispoštovati ugovor sa EU te isporučiti 200 miliona doza vakcina. Također, Johnson & Johnson bi trebao isporučiti u narednom periodu i 100 miliona doza Sjedinjenim Američkim Državama.