Pfizer potvrdio da je sigurna upotreba vakcine za djecu od pet do 11 godina
Ovo su prvi takvi rezultati objavljeni za ovu starosnu grupu za Pfizer vakcinu protiv Covid-19, a podaci još nisu recenzirani niti objavljeni.
Iz Pfizera su kazali da se uskoro planira predati američkoj Upravi za hranu i lijekove radi odobrenja hitne upotrebe. Ispitivanje je obuhvatilo 2.268 učesnika u dobi od pet do 11 godina i koristili su režim dvije doze vakcine primijenjene u razmaku od 21 dan.
U ovim ispitivanjima korištena je doza od 10 mikrograma-manja od doze od 30 mikrograma koja je korištena za osobe starije od 12 godina.
"Doza od 10 mikrograma pažljivo je odabrana kao poželjna doza za sigurnost, podnošljivost i imunogenost kod djece od pet do 11 godina", saopćeno je.
Imunološki odgovori učesnika mjereni su posmatranjem neutralizirajućih razina antitijela u njihovoj krvi i usporedbom tih razina s kontrolnom grupom od 16 do 25 godina starosti kojoj je davan režim dvije doze sa većom dozom od 30 mikrograma.
Pfizer je rekao da se nivoi dobro uspoređuju sa starijim ljudima koji su primili veću dozu, pokazujući snažan imunološki odgovor u ovoj skupini djece mjesec dana nakon druge doze.
"Nadalje, vakcina protiv COVID-19 dobro se podnosila, s nuspojavama koje su općenito uporedive sa onima zabilježenim kod učesnika u dobi od 16 do 25 godina", naveli su.
Glasnogovornik Pfizera također je potvrdio da nema slučajeva miokarditisa, vrste upale srca koja je povezana s vakcinama mRNA.
Iz Pfizera su naveli da će ti podaci biti uključeni u kratkoročno podnošenje za EUA, a kompanije će nastaviti prikupljati podatke potrebne za podnošenje zahtjeva za odobrenje FDA-e za vaksinisanje osoba od 5 do 11 godina.
Nikšić napustio vanrednu sjednicu Parlamenta FBiH, opozicione stranke ga kritikovale
Bivša voditeljica Wendy Williams proglašena kognitivno oštećenom i trajno nesposobnom osobom
Svijet nogometa nešto slično nikad nije vidio: Derbi za titulu gledali na ekranu zbog koncerta
