Pfizerova vakcina dobila sjajne ocjene američkog regulatora, efikasna već nakon prve doze
Kako ističu iz FDA, ova vakcina je izuzetno efikasna, zbog čega su joj dali ocjenu "A+".
Analiza FDA dolazi neposredno prije važnog sastanka neovisnih naučnih savjetnika u četvrtak ove sedmice, a koji će dati svoje preporuke da li FDA treba odobriti upotrebu vakcine ili ne. Analiza na 53 stranice ustvari će koristiti savjetodavnoj grupi naučnika prilikom donošenja preporuka.
Ukoliko FDA odobri upotrebu Pfizerove i BioNTechove vakcine, to bi omogućilo nekim ljudima da prime vakcinu iako je i dalje u fazi detaljnih kliničkih ispitivanja, piše CNBC.
Kako stvari trenutno stoje, velike su šanse da će FDA odobriti vakcinu s obzirom da se u analizi navodi da "nisu utvrđeni posebni sigurnosni problemi koji bi spriječili odobravanje vakcine za hitnu upotrebu".
Analiza je također potvrdila da je vakcina efikasna među svim starosnim skupinama, spolovima, rasnim i etničkim skupinama, ali i među osobama s popratnim bolestima koje se smatraju visokorizičnim skupinama stanovništva.
Pfizerova i BioNTechova vakcina također je efikasna u prevenciji od koronavirusa već nakon prve doze, rekao je za New York Times William Gruber, viši potpredsjednik kliničkog istraživanja i razvoja vakcine. Međutim, Gruber ističe da su potrebne dvije doze za maksimalnu zaštitu.
Prema analizi FDA, ova vakcina dolazi s određenim blažim nuspojavama koje uključuju umor, glavobolju, bolove u mišićima, groznicu, bolove u zglobovima i reakcije na mjestu uboda. Ipak, ozbiljne neželjene reakcije bile su rijetke među ispitanicima.
Ukoliko naučni savjetnici u četvrtak ponude povoljne preporuke za odobravanje cjepiva, FDA bi mogla krenuti s distribucijom vakcine već ovog vikenda, navodi Wall Street Journal.
Bivša voditeljica Wendy Williams proglašena kognitivno oštećenom i trajno nesposobnom osobom
