Ubrzana procjena
0

Evropska agencija za lijekove primila zahtjev za odobrenje vakcine AstraZeneca

SRNA
Foto: EPA-EFE
Foto: EPA-EFE
Evropska agencija za lijekove (EMA) primila je zahtjev od AstraZeneca za uslovno odobrenje vakcine protiv Covida-19, na čijem je razvoju ova kompanija radila sa Univerzitetom Oksford.

EMA ističe da će izvršiti procjenu zahtjeva po ubrzanom postupku.

Navodi se da bi mišljenje o uslovnom odobrenju moglo biti objavljeno do 29. januara tokom sastanka Komiteta za ljudske lijekove.

Iz EMA-e dodaju da je tokom revizije vakcine vršena procjena podataka ispitivanja koja su u toku u Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoafričkoj Republici.

Dodatne informacije dala je AstraZeneca na zahtjev Komiteta i u toku je njihova obrada.